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新药进展——治疗银屑病的生物制剂

作者：适今可中文网 来源： 发布时间：2007-10-22 00:00
自2003年1月美国FDA批准了第一个用于银屑病的生物制剂Amevive（alefacept）以来，到目前为止，又有两种生物产品获准用于该适应症。Amevive是由生物基因公司（Biogen）研发，可直接作用于人体免疫系统T细胞，从而中断银屑病的发生过程。该药在2003年的销售额为2000万美元，比2002年增长43%。虽然Ⅱ期临床试验证明Amevive的有效率高达60%，但是作为第一种治疗该症的生物药来说，还是有长期副作用的担忧。2003年批准的另一产品是基因技术公司（Genentech）的Raptiva（efalizumab），它是一种抑制免疫细胞与其他细胞结合的抗体药物。据估计，该产品每年最高销售额可达4亿美元。

2004年，FDA批准安进公司的抗肿瘤坏死因子药物ENBREL （etanercept）用于银屑病的治疗，这是该产品获准的第五个适应症，它可以结合于过量的TNF并抑制其活性，这使炎症的发生率大为降低。

这几种生物制剂主要通过两种途径来达到治疗目的，一种是通过与靶物质的特异性结合，抑制炎症细胞因子，从而抑制炎症的发生，如ENBREL 和Raptiva。另一种是通过阻止T细胞激活的根本解决途径，从一开始就阻断了T细胞的激活，是一种很有前途的疗法，如：Amevive。