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适今可气雾剂治疗寻常型银屑病临床疗效评价

作者:适今可中文网 来源: 发布时间:2007-10-22 00:00
华中医学杂志2003年第27卷第2期

适今可气雾剂治疗寻常型银屑病临床疗效评价

江文陈兴平华中科技大学同济医学院附属同济医院皮肤科

[摘要]目的评价适今可气雾剂治疗银屑病的疗效和安全性。方法寻常型银屑病共48例,适今可气雾
剂组24例,皮损区用适今可气雾剂治疗4周;对照组24例,皮损区用羟基喜树碱软膏治疗4周,比较两组疗
效。结果适今可气雾剂组有效率为87.5%,对照组有效率为70.8%,经Radit分析,两组间无统计学意义,
适今可气雾剂的不良反应较轻。结论适今可气雾剂治疗银屑病是安全有效的。

银屑病发病机制尚不完全明了。目前治疗银屑病的外用药较多,其疗效不一且均有一定的副作用。适今
可气雾剂经国外多年临床上应用,其疗效迅速,可在用药数日内起效。为了研究该药品治疗寻常型银屑病的
疗效及安全性,我科于2002年3~8月对适今可气雾剂治疗寻常型银屑病进行临床观察。现报道如下。

临床资料

一、病例入选标准

寻常型银屑病患者48例均来自我院皮肤科,随机分为适今可气雾剂组(A组)24例,治疗前综合病情
评分(6.6±2.1)分;羟基喜树碱软膏对照组(B组)24例,治疗前综合病情评分(7.1±1.8)分。两组之
间性别、年龄、治疗前综合病情评分及病程均无显著性差异。两组均符合《临床皮肤病学》有关寻常型银屑
病的诊断标准[1];病程为进行期或静止期;年龄在18~65岁的男女患者。以下情况排除在外:2月内接受过
全身皮质类固醇激素、维甲酸类药物、免疫抑制剂及PUVA治疗;2周内接受过局部皮质类固醇激素治疗或接
受过其它抗银屑病治疗;孕妇或哺乳期妇女;重要器官有明显器质性疾病者及精神病患者;对A组药所列成
分及对照药过敏者。

二、试验方法

A 组患者每天在皮损区应用适今可气雾剂3次,喷洒量以薄层药液覆盖皮损区为度;B组患者以羟基喜
树碱软膏每天1次薄涂于皮损处,避免用力摩擦。两组治疗时间均为4周。其它内服及外用药均不同时使用。

三、观察指标

选皮损典型、面积最大、便于观察的为靶皮损。根据靶皮损红斑、鳞屑、肥厚浸润、瘙痒、靶皮损缩小
程度进行评分,采用4级记分法,分无(0)、轻(1)、中(2)、重(3)度。并记录靶皮损的面积。治疗
前及开始治疗后每周(第7、14、21、28天)随访1次,观察并详细记录。治疗前后各进行1次血常规、尿常
规、肝功能、肾功能检查。

四、疗效评定标准

基本痊愈为皮损基本消退、症状及体征明显改善、疗效指数≥90%;显效为症状及体征改善、疗效指数
60%~90%;进步为症状及体征改善、疗效指数30%~60%;无效为症状及体征改善不显著甚至加重,疗数<30%。疗效指数按如下公式计算:疗效指数=[(疗前积分-疗后积分)/疗前积分]以显效和基本痊愈例数合计计算有效率。

五、不良反应评价标准

治疗过程中观察药物的不良反应。按与药物有关、很可能有关、可能无关和无关5级评定临床反应、检
验异常与所观察药物之间的关系。前三者合计为不良反应发生率。

六、统计学分析

采用t检验、X2检验,Ridit分析。

结果

一、各随访期临床症状体征评分改善的比较

A 组在治疗前第7、14及21天时浸润的改善明显优于B组(P<0.05或<0.01),差别有统计学意义。在治
疗的第21天,A组靶皮损面积缩小程度高于B组(P<0.05),其余临床表现评分改善无统计学意义(P>
0.05)。两组临床症状体征如红斑、鳞屑、浸润及瘙痒评分改善及靶皮损面积治疗前后自身比较均有极显著
差异(P<0.01),见表1。

二、适今可气雾剂组与对照组有效率的比较

适今可气雾剂组有效率为87.5%,对照组为70.8%(表2)对照组与适今可气雾剂组有效率的差别,
经Ridit分析无统计学意义(P﹥0.05)。

三、不良反应情况

两组治疗前后实验室检查血常规、尿常规、肝功能、肾功能均无明显变化。适今可气雾剂组有2例发
生可能与药物有关
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